Company Profile
公司介绍
元化智能2018年成立于深圳，定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来，公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局。2022年4月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统获批上市(国械注准20223010510)，成为当前第一且唯一一款进入NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。基于同平台开发的全髋关节置换手术机器人有望于2022年获批上市，脊柱手术机器人已经启动临床方案讨论。元化智能已经完成了手术机械臂、导航系统和全部软件的自主研发，是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。
Milestones
大事记
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2022
2022
8月入选工业和信息化部，国家药品监督局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜单位
6月骨圣元化髋关节置换手术辅助系统临床试验入组完毕
4月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统获批上市
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2021
2021
12月完成由基石资本和深创投领投，多家知名机构参与的数亿元B轮融资
12月骨圣元化髋关节置换手术导航定位系统临床试验启动
10月获得创新医疗器械绿色通道
8月骨圣元化髋关节置换手术导航定位系统完成注册检验
3月完成由红杉中国，招银国际资本联合领投深圳市创新投资集团跟投的数亿元A轮融资
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2020
2020
6月获得深圳市创新投资集团数千万元天使轮融资
6月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统在中国人民解放军总医院正式启动临床试验入组
1月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统获得注册检验报告
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2019
2019
11月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统临床试验方案讨论于上海召开
11月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统亮相COA2019
8月骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统样机送至中国食品药品检定研究院进行注册检验
