发展历程

2023年

2023年

4月   -  锟铻®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症上市,成为首批国产髋膝一体机(点击查看详情)


2022年

2022年

4月   -  锟铻®膝关节置换手术辅助系统获批上市(点击查看详情)

6月   -  锟铻®髋关节置换手术辅助系统临床试验入组完毕

8月   -  入选工业和信息化部,国家药品监督局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜单位(点击查看详情)

12月 -  锟铻®全骨科手术机器人商业化装机和临床首秀(点击查看详情)

12月 -  全国首家“国家骨科与运动康复临床医学研究中心产业创新基地”落户元化智能(点击查看详情)


2021年

2021年

3月   -  完成由红杉中国、招银国际资本联合领投,深圳市创新投资集团跟投的数亿元A轮融资(点击查看详情)

8月   -  锟铻®髋关节置换手术辅助系统完成注册检验

10月 -  锟铻®膝关节置换手术辅助系统获得创新医疗器械绿色通道(点击查看详情)

12月 -  锟铻®髋关节置换手术辅助系统临床试验启动

12月 -  完成由基石资本和深圳市创新投资集团领投,多家知名机构参与的数亿元B轮融资(点击查看详情)

2020年

2020年

1月 -  锟铻®膝关节置换手术导航定位系统获得注册检验报告

6月 -  锟铻®膝关节置换手术导航定位系统在中国人民解放军总医院正式启动临床试验入组

6月 -  获得深圳市创新投资集团数千万元天使轮融资(点击查看详情)

2019年

2019年

8月   -  锟铻®膝关节置换手术导航定位系统样机送至中国食品药品检定研究院进行注册检验

11月 -  锟铻®全骨科手术机器人亮相COA2019

11月 -  锟铻®膝关节置换手术导航定位系统临床试验方案讨论于上海召开

智骨驭术 诠释健康新未来

元化智能科技(深圳)有限公司2018年成立于深圳,定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来,公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头,覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局。骨圣元化机器人(深圳)有限公司是元化智能科技(深圳)有限公司的全资子公司,专注于骨科手术机器人研发。2021年11月锟铻®全骨科手术机器人——膝关节置换手术导航定位系统进入NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序并于2022年4月获批上市(国械注准20223010510),2023年3月锟铻®全骨科手术机器人——关节置换手术导航定位系统(新增髋关节适应症)获批上市,成为首批国产自主研发的髋膝关节一体机。基于同平台开发的单髁与脊柱适应症已经启动临床方案讨论,并计划在今年进入注册审批流程。骨圣元化机器人(深圳)有限公司已经完成了手术机械臂、导航系统和全部软件的自主研发,在国内骨科手术机器人领域具有领先水平。